Contexto de la organización

Ortega et. al (2017), define que "el contexto la organización identifica factores externos e internos que pueden influir en el logro de sus objetivos y metas". En la norma ISO 9001:2015, el "Contexto de la organización" se refiere al proceso mediante el cual una empresa analiza y comprende los factores internos y externos que pueden influir en su capacidad para alcanzar los objetivos de calidad y satisfacer las expectativas de las partes interesadas pertinentes. Esto implica evaluar la estructura organizativa, los recursos disponibles, la cultura corporativa, así como considerar el entorno competitivo, las condiciones del mercado, las expectativas de los clientes y otros factores externos relevantes. La identificación clara de este contexto permite a la organización desarrollar un sistema de gestión de calidad eficaz y adaptado a sus necesidades específicas, facilitando la toma de decisiones estratégicas y la implementación de acciones que promuevan la mejora continua y la satisfacción del cliente.

              Este requisito comprende los siguientes indicadores:

1.  Entendimiento de la organización y su contexto: La organización debe analizar internamente su estructura, cultura, recursos y procesos, así como externamente considerar factores como el entorno competitivo, regulatorio, tecnológico y social que puedan influir en sus actividades y objetivos.

2.  Entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: Es esencial identificar y comprender las expectativas y requisitos de todas las partes interesadas relevantes, como clientes, proveedores, empleados y comunidad, para asegurar que sus necesidades se aborden de manera efectiva en el sistema de gestión de calidad.

3.   Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad: Definir claramente los límites y aplicabilidad del sistema de gestión de calidad dentro de la organización, asegurando que todos los procesos y actividades relevantes estén incluidos para lograr los resultados esperados.

4.  Sistema de Gestión de la Calidad: Implementar y mantener un sistema documentado que cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001:2025, asegurando la planificación, operación y control eficaz de los procesos para mejorar continuamente la satisfacción del cliente y el desempeño organizacional.